想製造醫療領域的物聯網通訊設備

Melody International Ltd. （以下簡稱Melody）為一間新創公司，開發並提供測量胎兒心跳和孕婦子宮收縮的分娩監視裝置 iCTG （以下簡稱分娩監視裝置）。

Melody 創業初期，適逢製造分娩監視裝置的重要時期，他們持續尋找能夠應對少量到大量訂單的工廠合作。

製造醫療物聯網設備，需有符合醫療器材管理法要求的QMS（醫療品質管理系統準則）水準的生產工廠，要找到具備完善規範並且能靈活對應少量或大量生產的工廠並不容易。

靈活運用宿霧工廠滿足客戶製造需求

TECDIA Co.,Ltd. 在菲律賓宿霧島設置製造工廠 TECDIA CEBU, INC. ，從事單層陶瓷電容和薄膜迴路基板製造，同時提供半導體裝置及元件代工生產服務，擁有應對少量到大量訂單生產的豐富經驗。

宿霧工廠滿足 Melody 的製造要求，提供半導體品質水準的製造。

基於「ISO13485認證」的品質管理以及利用地理優勢與專業技術製造

宿霧工廠於 2023 年 11 月取得醫療器材品質管理系統標準「ISO13485認證」。同時也通過 ISO9001 和 140001 認證，以嚴格的品質管理提供產品和服務。

例如 Melody 的分娩監視裝置，需要高度安全性的醫療設備製造環境，且要遵守法規，讓客戶安心委託生產。

此外，宿霧島擁有豐富且成本較低的勞動力。這裡的人員可以靈巧的操作 0.2mm 的晶片，且具有英語溝通能力以及豐富的專業知識，可以充分運用地區優勢和半導體製造所培養的技能進行製造。

除此之外，利用麥克坦出口加工區 MEPZ 採購零件和包材，以及在工廠內設製精密機械加工部門以製作零件和治具等， TECDIA 可以提供更高品質的 OEM 服務。

成功完成測試評估，2024 年起，確定在宿霧工廠進行量產。